关于新北
关于新北
福州新北生化工业有限公司由海归引进人才、中国鲎试剂创始人丁友玲教授于1995年创建。是一家以研发、生产鲎试剂和临床检测试剂盒及其配套产品的海洋生物医药国家级高新技术企业。
1980年丁友玲董事长在福建省药品检验所任职期间作为项目负责人带领研发团队在国内领先研究成功鲎试剂，1984年获卫生部重大科技成果甲级奖。她领衔编制了我国第一部《鲎试剂质量标准》，被《中华人民共和国药典》采用。
1988年开始，丁友玲董事长先后留学日本大阪大学、九州大学。师从国际著名内毒素专家加纳晴三郎教授和鲎血液凝固机制研究国际权威岩永贞昭教授。曾为日本大阪大学微生物病研究所和日本九州大学高分子研究室的高级研究员。多年来从事内毒素标准品和鲎血液凝固机制方面研究。在国内外学术会议和刊物发表一百多篇论文。她曾参加WHO的国际内毒素标准品标定。归国后引进国际先进技术协助我国建立国家内毒素标准品做出重大贡献。
公司现有两种领域产品。一种是应用于药品领域，检测注射药品、疫苗（包含新冠疫苗）、植入型医疗器械等产品中细菌内毒素含量的鲎试剂。另一种是应用于临床领域，检测人体血液中细菌内毒素和真菌多糖的临床检测试剂盒。
公司产品现已占领全国三分之一市场，近年已成为国内本行业龙头企业。并取得欧盟CE认证证书，产品销往国外市场。
公司注重可持续创新发展，引进博士、硕士成立研发中心。2000年公司科研团队首先在国内研发生产高灵敏度达0.03EU的高活性定量鲎试剂，填补国内空白，该项目被五部委列入国家重点新产品项目。之后陆续研发第二代、第三代和第四代鲎试剂。并获得医疗器械生产许可证和体外诊断试剂产品注册证。
我公司研发的第四代细菌内毒素检测试剂盒（终点显色基质法）和真菌（1-3）-β-D-葡聚糖检测试剂盒（终点显色基质法）为国内首创。
我司为了推广应用鲎试剂，多次在全国各省或网上举办《细菌内毒素检测法》学习班。定期编写鲎试剂汇编共15期，供国内广大客户参考。参与细菌内毒素国家标准品的标定，以及参与细菌内毒素检测试剂盒、真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒国家质量标准的制定。同时，我司致力于鲎资源保护可持续发展战略。历年来多次主办或协办《鲎资源保护与可持续发展》国际研讨会。
2012年获福建省科技厅等部门联合授牌成立省级院士专家工作站。引进中科院生化所戚正武院士及科研团队；引进省内名牌高校和科研机构高素质科研人才；还引进美国著名鲎试剂创始人Levin博士、日本鲎试剂领域权威专家田中重则博士 、日本大阪大学仪器专家大石晴树博士为高级技术顾问，不定期来司现场讲学及做短期技术指导。这为公司可持续创新发展奠定了以人为本的最佳条件。2021年被评为福建省院士专家工作站示范站。
新北公司于2016年与福州大学生物科学与工程学院签订产学研合作协议。2019年与福建省微生物学会成立福建省级学会创新驱动服务站。并与北京大学生命科学院、上海中科院、福州大学生物科学与工程学院研究所、福建省微生物研究所等建立长期研究协作关系。
公司2014年开始连续被评为国家级高新技术企业；2017年被评为福建省科技型企业；2019年开始连续被评为福建省科技小巨人领军企业和省级学会创新驱动服务站；2020年被评为省级新型研发机构；2021年我司院士专家工作站被评为省级示范站；
公司2000年荣获国家重点新产品高灵敏度高活性（定量）鲎试剂证书；2008年荣获海峡两岸职工创新成果展览会金奖；2010年荣获福建省自主创新产品证书；2016年荣获福州市科学技术进步奖三等奖；2020年荣获福州市名优产品称号。至今公司已获得国家授权发明专利7项，实用新型专利30项。其中荣获福建省专利奖一项，荣获福州市专利奖两项。
2016年至2020年，公司完成国家“十三五”海洋经济创新示范项目《福建省特有资源海洋生物鲎血液酶制剂临床感染检测试剂盒产业化示范工程》。并依托该项目进一步打造校企合作新平台。
2019年公司成立了“榕城海归精英驿站”“师带徒工作站”，引进海归创业人才，并成为福州大学生物科学与工程学院、闽江学院生命科学院等多所高校的实训基地。
新北公司始终秉承忠诚踏实、刻苦耐劳、努力向上、胸怀全球的社训和质量第一、客户至上的理念，为发展中国海洋生物医药事业多做贡献。
